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山东二类器械生产许可证需要什么资质

收藏 2022-03-22

所在地: 山东省日照市

产品分类: 医疗器械;二类生产许可证;产品注册证;

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客户想要生产医用防护口罩，医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

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联系人：牟飞杨

所在地：山东省日照市

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